Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

abbvie ltd - dasabuvir natrij - hepatitis c, kronični - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - exviera je indicirana u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje kroničnog hepatitisa c (chc) u odraslih osoba. virus hepatitisa c (hcv) genotip određene aktivnosti .

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v.  - fampridine - multipla skleroza - ostali lijekovi protiv živčanog sustava - fampyra je indicirana za poboljšanje hodanja kod odraslih bolesnika s multiplom sklerozom s invaliditetom u šetnju (proširena skala statusa onesposobljenosti 4-7).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - tip papilloma virus 6 Л1 sirutke papilloma virus tipa 11 Л1 sirutke papilloma virus tipa 16 Л1 sirutke papilloma virus tipa 18 Л1 proteina - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - cjepiva - cjepivo Гардасил prikazana je u primjeni u dobi od 9 godina za prevenciju:prekanceroznih lezija genitalnih organa (vrata maternice, vulve i vagine), prekanceroznih lezija analnom području, raka grlića materice i analnog raka, uzročno povezane s određenim онкогенным virusom hpv čovjeka (hpv); genitalne bradavice (acuminata acuminata), uzročno povezane s određenim hpv-a. pogledajte odjeljke 4. 4 i 5. 1 za važne informacije o podacima koji podržavaju ovu oznaku. primjena Гардасил treba u skladu sa službenim preporukama.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - filgrastim - neutropenija - Иммуностимуляторы, - grastofil je indiciran za smanjenje trajanja neutropenije i incidencije febrilne neutropenije u bolesnika s utvrđenom citotoksičnom kemoterapijom zbog zloćudne bolesti (uz iznimku kronične mijeloične leukemije i mijelodisplastični sindromi) i za smanjenje trajanja neutropenije u bolesnika koji primaju mijeloablativnu terapiju nakon transplantacije koštane srži smatra se pod povećanim rizikom od razvoja produljene teške neutropenije. sigurnost i učinkovitost grastofil slične onima kod odraslih i djece prima kemo цитотоксическую. grastofil dizajniran za mobilizaciju stanica prethodnika periferne krvi (pbpcs). kod bolesnika, djece i odraslih s teške urođene, ciklički ili idiopatskom нейтропении apsolutni broj neutrofila (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, a u prošlosti teških ili рецидивирующих infekcije, dugoročno uprave grastofil ukazuje na povećanje neutrofila i smanjenje učestalosti i trajanja zaraznih događaja. grastofil je indiciran za liječenje uporni нейтропения (anc manji ili jednak 1. 0 x 109/l) u bolesnika s poodmakloj fazi hiv-infekcije za smanjenje rizika od bakterijske infekcije, kada su druge opcije za upravljanje нейтропения zagubljen.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - Эрибулин - breast neoplasms; liposarcoma - antineoplastična sredstva - halavenova monoterapija je indicirana za liječenje bolesnika s lokalno naprednim ili metastatskim karcinomom dojke koji su napredovali nakon najmanje jednog kemoterapijskog režima za naprednu bolest (vidjeti odjeljak 5. prije terapije trebalo je uključiti antraciklin i taksan osim ako pacijenti nisu prikladni za ove tretmane. halaven indiciran za liječenje odraslih bolesnika s operirati липосаркома, koji je dobio do антрациклин-sadrži terapije (ako je neupotrebljiv) za održao ili метастатического bolesti (vidi odjeljak 5.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. osim po prvi put prijavljene kronične fazi kml, nema kontroliranih istraživanja pokazuju klinički učinak ili povećava stopu preživljavanja kod te bolesti. .

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - axitinib - karcinom, stanice bubrega - inhibitori протеинкиназы - inlyta is indicated for the treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma (rcc) after failure of prior treatment with sunitinib or a cytokine.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - rufinamide - epilepsija - antiepileptici sredstva, - inovelon prikazan kao dodatni terapija u liječenju napadaja, povezanih sa sindromom lennox gastaut sindrom kod bolesnika s 4 i više godina.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - Этравирин - hiv infekcije - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, u kombinaciji s jačanju proteaze i druge antiretrovirusne lijekove, je indiciran za liječenje ljudskih-imunodeficijencije-virus-tip-1 (hiv-1) infekcije u odraslih bolesnika s antiretrovirusne liječeni i antiretrovirusne liječeni pedijatrijskih bolesnika od šest godina. ovaj prikaz se temelji na tjedan-48 analize dvije faze iii kliničkih ispitivanja vrhunski obučena pacijenata, gdje Интеленс proučavan je u kombinaciji s optimiziranim sheme (arr), koja je uključivala дарунавир/ritonavir. napomena u pedijatrijskoj oboljelih se temelji na 48-tjedan analiza jednom rukom, u drugoj fazi suđenja u arv-liječenje-iskusan pedijatrijska bolesnika.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - empagliflozin - diabetes mellitus, type 2; heart failure; renal insufficiency, chronic - lijekovi koji se koriste u dijabetesu - type 2 diabetes mellitusjardiance is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered in addition to other medicinal products for the treatment of diabetesfor study results with respect to combinations of therapies, effects on glycaemic control, and cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 i 5. of the annex. heart failurejardiance is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure.  chronic kidney diseasejardiance is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.